Dehidroepiandroszteron por

A dehidroepiandroszteron (DHEA) egy szteroid hormon, amelyet természetesen a mellékvesék termelnek, és prekurzorként szolgál a szervezet androgének és ösztrogének szintézisében. A kereskedelemben a DHEA nyersanyagot a diosgenin -, a vadon élő jamgyökérből kivont növényi szterin átalakításával állítják elő (Dioscorea villosa) - ellenőrzött kémiai szintézis folyamaton keresztül DHEA-vá, mivel az emberi szervezet nem tudja közvetlenül átalakítani a dioszgenint magává DHEA-vá.

A Sheerherb's DHEA por ellenőrzött szintézis körülmények között készül, HPLC-vel{0}}ellenőrzött tisztaság és azonosság minden tételnél megerősítve. DHEA-alapanyagot beszerző étrend-kiegészítő-gyártókat és szerződéses gyártókat szállítunk azokra a piacokra, ahol törvényileg engedélyezett az étrend-kiegészítő készítményekben való felhasználása -. A szabályozási státusz országonként jelentősen eltér, ezért javasoljuk, hogy erősítse meg a helyi besorolást a formulázás vagy importálás előtt.

 

Tétel	Részlet
Kémiai név	Dehidroepiandroszteron (praszteron)
Megjelenés	Fehér vagy csaknem{0}}fehér kristályos por
Assay	97% / 99% (testreszabható)
Vizsgálati módszer	HPLC
CAS-szám	53-43-0
Molekuláris képlet	C₁₉H₂₈O₂
Forrás folyamat	Diosgeninből (vad yam{0}}származék növényi szterinből) szintetizálva
Részecskeméret	80-100 mesh
Oldhatóság	Vízben nem oldódik; etanolban és szerves oldószerekben oldódik
Nehézfémek/mikrobiális határértékek	Megfelel a szabványos nemzetközi gyógyszerészeti/élelmiszeri{0}}korlátoknak
Szavatossági idő	24 hónapig megfelelő tárolás esetén
Tárolás	Hűvös, száraz helyen, nedvességtől és közvetlen fénytől védve
Tanúsítvány	ISO 9001, ISO 22000, GMP

Egyedi tisztasági szintek és részecskeméretek beállíthatók az adott összetételi igényekhez - kérjen mintát, és erősítse meg helyi szabályozási státuszát a rendelés előtt.

 

A DHEA port főként a szervezet természetes hormonszintézis-útjában betöltött prekurzor szerepe miatt értékelik, ami alátámasztja funkcionális pozícióját azokon a piacokon, ahol legálisan elérhető:

1. Hormon-prekurzor pozicionálás

Az androgének és ösztrogének közvetlen előfutáraként a DHEA-t az általános hormonális egyensúly támogatását célzó formulákban helyezik el, különösen azokon a piacokon, amelyek a természetes DHEA-szintek{0}}korhoz kapcsolódó csökkenését célozzák.

2. Mellékvese- és vitalitástámogató kategória

A mellékvesék általi természetes termelése támogatja a vitalitást és az általános jóléti{0}}képleteket.

3. Kialakult gyártási folyamat

Jól-jellemzett szintézisútja a diosgeninből konzisztens, analitikusan ellenőrizhető nyersanyagbázist biztosít a formulátorok számára.

4. Elismert összetevő hosszú piaci múlttal

A DHEA több évtizedes felhasználási múlttal rendelkezik az engedélyezett piacokon, így a készítők egy jól{0}}dokumentált összetevőt biztosítanak a megfelelő termékek előállításához.

4. AA gyártási folyamat részletes bemutatása.

A Dehydroepiandrosterone porunknak 2 folyamata van, az egyik a dienol-keton út (16DPA), a másik a 4AD út. A két eljárás célja és hatékonysága alapvetően azonos. A különbség az, hogy a gyártási alapanyagok különbözőek, és akkor az alapanyagokat állítják elő. a költségek eltérőek.

Egyszerűen fogalmazva, a 16DPA a növényi extrakció, amelyet kémiai szintézis követ, a 4AD pedig a fitoszterol fermentáció, amelyet kémiai szintézis követ.

A piaci alkalmazásokban általában egyes magas árú{0}}termékek több 16DPA-t, míg mások több 4AD-t használnak. A költségek mellett egyes ügyfelek a növénykitermelési eljárást részesítik előnyben. Az is előfordulhat, hogy a szterolok alapanyagainak nagy része génmódosított szójababból származik Dél-Amerikában és Észak-Amerikában, és a génmódosított tényezőket egyes piacok elutasítják.

 

Étrend-kiegészítők (ahol törvényileg megengedett)

A stabil HPLC{0}}ellenőrzött tisztaság támogatja a kapszulák és tabletták készítését azokon a joghatóságokon, ahol a DHEA megengedett étrend-kiegészítő összetevők közé tartozik, például az Egyesült Államokban.

Aktuális és speciális készítmények

A DHEA-t helyi krém- és gélformátumban is használják bizonyos szabályozási összefüggésekben - a készítményre vonatkozó követelmények eltérőek, és a helyi előírásoknak megfelelően meg kell erősíteni.

Kutatási és gyógyszerészeti alkalmazások

Magasabb-tisztasági fokozatokat használnak a kutatási környezetben, és bizonyos joghatóságokban a vényköteles gyógyszerkészítményekben is.

 

 

A Sheerherb évek óta gyártja a DHEA port, és rendelkezik ISO 9001, ISO 22000 és GMP szabványokkal. Beszállítóként továbbra is versenyképes árakat biztosítunk anélkül, hogy kompromisszumot kellene kötnünk a tisztaság terén - nincs listázott adalékanyag, nincs gyorsaság a teszteléshez.

Fontos szabályozási megjegyzés:A DHEA jogi státusza országonként jelentősen eltér - egyes piacokon (például az Egyesült Államokban) kapható vény nélkül kapható étrend-kiegészítő összetevőként, de sok más országban (például az EU-ban, az Egyesült Királyságban, Kanadában és Ausztráliában) vényköteles vagy szabályozott anyagként van besorolva. Ezt a nyersanyagot olyan joghatósági területekre szállítjuk, ahol ez törvényileg engedélyezett, és a vevő felelőssége, hogy vásárlás, importálás vagy összeállítás előtt megerősítse a helyi szabályozásnak való megfelelést.

Saját gyártóüzemünket és K+F csapatunkat működtetjük, ami azt jelenti, hogy a megfogalmazási kérdéseket, az egyéni specifikációkat és a mintakéréseket házon belül kezeljük, nem pedig harmadik félen keresztül.

Ha olyan piacról szerzi be a DHEA port, ahol ez törvényileg engedélyezett, forduljon a(z) chriswang@sheerherb.com szolgáltatóhoz az aktuális árakért, a COA-mintákért és a hivatalos árajánlatért -, kérjük, erősítse meg célpiacának szabályozási besorolását, amikor megkeresi, hogy megfelelő tanácsot adhassunk.